Oplossingen voor de medische sector van ZEISS

Kwaliteitsborging voor de hoogste medische standaarden

Online Panel Discussion, February 23rd, 2023 - Additive manufactured implants: Top quality assurance challenges

Metrologieoplossingen voor medische onderdelen

Door de strenge reglementaire voorschriften en de vele producten die een directe impact hebben op de levenskwaliteit van mensen, is de medisch-technologische sector afhankelijk van betrouwbare systemen voor kwaliteitsborging.

ZEISS begrijpt deze voorschriften, de bijbehorende vereisten en de uitdagingen waar fabrikanten en hun kwaliteitsafdelingen voor staan. ZEISS biedt een portfolio van op maat gemaakte, onderling verbonden hardware- en softwareoplossingen voor het verkrijgen van kwaliteitsgegevens die voldoen aan de industriestandaarden. Deze oplossingen vormen een coherent systeem om fabrikanten de benodigde zekerheid te geven om de gewenste productiviteit te behalen.

Alle obstakels overwinnen Met het complete portfolio van ZEISS

Bewijs van kwaliteit

Naleving van richtlijnen FDA, MDR, etc.

Verordening inzake gegevensverwerking FDA 21 CFR deel 11

Verordening inzake kwaliteitsbeheer ISO 13485:2016, FDA 21 CFR deel 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

ZEISS biedt een uitgebreid en coherent portfolio van hardwareoplossingen, waaronder tactiele en optische coördinatenmeetmachines (CMM's), 3D-scanners, microscopen en CT- en röntgenoplossingen. Onze klanten profiteren van een toonaangevende resolutie, nauwkeurigheid, meetsnelheid en krachtige automatiseringsfuncties.

ZEISS-softwareoplossingen bieden:

Naleving van de vereisten van DIN EN ISO 13485 en FDA 21 CFR deel 11
Beveiligd gebruikersbeheer
Integratie van een auditspoor en releasebeheer
Geautomatiseerde aanmaak van certificaten en testcertificaten van fabrikanten
Doorlopende validatie
Versiebeheer van documenten en bescherming tegen wijzigingen
Gedetailleerde machtigingsconcepten, inclusief elektronische handtekeningen
Noodherstel
Bedrijfsbrede onlineprestatie-indicatoren en KPI's

Quality Solutions for Different Types of Medical Products

The requirements for quality assurance of medical products are high. Different application purposes and manufacturing processes require different inspection steps and methods. Learn more about the quality gates of the different medical segments:

Orthopedics

Discover the quality gates and solutions for the production process of medical implants.

Discover the quality gates

Medical Plastics

Learn more about quality assurance in tool manufacturing and precision injection molding of medical plastic products.

Discover the quality gates

Get more Insights into Quality Assurance for Medical Components

#measuringhero Vlog

Your Global Partner

Shape the Future of the Medical Industry together with ZEISS

Medical parts are rarely produced in a single location. Yet measurement and inspection issues can pop up in any country and at any supplier. Our global network of application engineers and service are here to help solve your quality assurance challenges so you can keep traceability and quality at a consistently high level.